BRASÍLIA — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta injetável com semaglutida sintética análoga ao princípio ativo do Ozempic disponível no Brasil.

O medicamento, desenvolvido pela farmacêutica EMS, recebeu autorização após passar por avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade. O pedido de registro havia sido protocolado em 2023.

O Ozivy é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, como adjuvante a dieta e prática de exercícios físicos. O produto será apresentado em formato de caneta preenchida para aplicação semanal.

Segundo a Anvisa, a formulação possui características diferentes do medicamento de referência, incluindo condições específicas de armazenamento, que exigem refrigeração antes e após o início do uso.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para ser comercializado no país.

Para eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS), o produto também precisará ser avaliado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovado pelo Ministério da Saúde.

Nem todos os medicamentos registrados pela Anvisa são automaticamente incorporados à rede pública.