BRASÍLIA — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um painel de especialistas para aprofundar a avaliação da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan para prevenção da dengue. O objetivo é ampliar as análises epidemiológicas e técnicas que irão orientar as próximas decisões regulatórias sobre o imunizante.

A medida ocorre após a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a Butantan-DV, adotada pelo Ministério da Saúde e pela própria Anvisa como medida de precaução. A decisão foi tomada após o registro de eventos adversos graves que passaram a ser investigados pelas autoridades sanitárias.

Segundo a Anvisa, o grupo será responsável por avaliar novos dados encaminhados pelo Instituto Butantan e informações coletadas pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI). O objetivo é verificar se os eventos registrados alteram o perfil de segurança e o balanço entre riscos e benefícios da vacina.

A agência ressaltou que a abertura desse tipo de revisão é um procedimento previsto quando surgem novas evidências que exigem investigação aprofundada. Até o momento, não há conclusão definitiva sobre uma relação causal entre a vacina e todos os casos em análise.

O Ministério da Saúde também reforçou que a suspensão temporária não invalida os resultados obtidos nos estudos clínicos nem significa perda da eficácia do imunizante. Pessoas já vacinadas continuam sendo monitoradas pelas autoridades de saúde.

A Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em 2025 e se tornou a primeira vacina contra a dengue em dose única do mundo. Nos estudos clínicos, apresentou eficácia de 74,7% na prevenção geral da doença, 91,6% contra casos graves e 100% contra hospitalizações relacionadas à dengue.

As investigações continuarão até que a Anvisa e o Ministério da Saúde tenham elementos suficientes para definir os próximos passos da estratégia de vacinação com o imunizante.